تعلن شركة جلفار للصناعات الدوائية (Julphar) عن توفر وظيفة مدير الشؤون الفنية (Manager-Technical) في المملكة العربية السعودية، وفقًا للتفاصيل التالية.
المهام والمسؤوليات
القيادة الفنية والجودة
- إدارة الوظائف والإدارات الفنية داخل المصانع وفق إرشادات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- الاعتماد النهائي لموردي المواد نصف المصنعة والخام ومواد التعبئة، والاتفاقيات الفنية للأنشطة المسندة خارجيًا، والتغييرات المتعلقة بالمباني والمرافق وخطوط الإنتاج وتعديلات المنتجات.
- الإشراف على تطبيق نظام إدارة الجودة ومتابعته وتحسينه المستمر.
- مراجعة الوثائق الفنية ووثائق الجودة الأساسية واعتمادها، مثل الملف الرئيسي للموقع ودليل الجودة والخطة الرئيسية للتحقق.
- اعتماد التحقق من العمليات وتأهيل المعدات وأنشطة ضبط التغيير.
- إجازة التحقيقات المتعلقة بالانحرافات والنتائج خارج المواصفات وشكاوى المنتجات.
- إدارة سحب المنتجات وضمان التوثيق والإجراءات التصحيحية المناسبة.
- الاعتماد النهائي للهيكل التنظيمي والأوصاف الوظيفية.
الأنظمة والامتثال
- ضمان الالتزام الكامل بممارسات التصنيع والمختبرات والتوزيع الجيدة ومتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- تمثيل المصنع أثناء تفتيش الهيئة بالتعاون مع إدارة ضمان الجودة.
- اعتماد الردود وخطط الإجراءات التصحيحية والوقائية CAPA المتعلقة بالتدقيق الداخلي والخارجي والرقابي.
- الإشراف على إدارة المواد الخاضعة للرقابة والمخدرة وفق الأنظمة السعودية.
- ضمان دقة واكتمال الوثائق الفنية المقدمة لتسجيل المنتجات وتجديدها.
- إدارة التحقيق وعملية السحب عند سحب المنتجات بالتنسيق مع إدارة ضمان الجودة.
الإدارة التشغيلية والاستراتيجية
- اعتماد تأهيل الموردين للمواد الخام ومواد التعبئة.
- ضمان تنفيذ نقل التقنية وإدارة دورة حياة المنتجات بصورة صحيحة.
- إجراء التدقيق الداخلي ومراجعات الإدارة لتقييم أداء نظام إدارة الجودة وتحسينه المستمر.
القيادة وتطوير الموظفين
- تحديد أدوار الموظفين الفنيين ومسؤولياتهم وتوقعات أدائهم.
- تحديد فجوات الكفاءة وتنفيذ برامج التدريب والتطوير.
- تقييم أداء الموظفين وتعزيز ثقافة تحمل المسؤولية والجودة والسلامة.
- تعزيز التواصل والتعاون بين الوظائف الفنية ووظائف الجودة.
مهام إضافية
- إعداد تقارير الأداء الفني والتشغيلي وعرضها على الإدارة العليا.
- دعم التدقيق الخارجي والتفتيش والزيارات الرقابية.
- تنفيذ المهام الأخرى المرتبطة بالوظيفة حسب احتياجات العمل.
البيئة والصحة والسلامة
- اتباع نظام الإدارة البيئية ISO 14001:2015 وسياسات الصحة والسلامة والبيئة في العمل اليومي.
- اتباع متطلبات وإرشادات السلامة المذكورة في الإعلان، بما يشمل NCOSHA وSASO وOSH وNEBOSH.
- تقليل الأثر البيئي والمحافظة على سلامة مكان العمل والتعامل المسؤول مع المهام، مثل التخلص السليم من النفايات والاستخدام الآمن للمعدات.
- الإبلاغ عن المخاطر وحالات عدم المطابقة والمشكلات البيئية للمشرفين ودعم التحسين المستمر.
الكفاءات المطلوبة
- التركيز على النتائج مع تحمل المسؤولية وملكية العمل.
- الالتزام بالامتثال والدقة والمبادرة والمرونة.
- مهارات ممتازة في التواصل والعلاقات الشخصية والتعاون.
- قدرات مثبتة في القيادة وإدارة الأفراد.
- الدافعية والتنظيم والتركيز والالتزام العام.
- إدارة المهام وتخطيط أعباء العمل وتحديد الأولويات والتكيف مع التغيرات.
- تحديد الآثار البيئية والمخاطر التشغيلية وتقليلها ومنعها.
- المشاركة في أنشطة الصحة والسلامة والبيئة والتدقيق والتحسين المستمر.
المؤهلات والخبرات
- درجة البكالوريوس أو الدكتوراه في العلوم الصيدلانية أو الصيدلة (B.Pharm أو PharmD)، وهي إلزامية وفق متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء الواردة في الإعلان.
- خبرة لا تقل عن 10 سنوات في التصنيع الدوائي أو ضمان الجودة أو المجالات الفنية ذات الصلة، تشمل خبرة قيادية في بيئة خاضعة لممارسات التصنيع الجيدة الحالية cGMP، وخبرة لا تقل عن 5 سنوات في دور مماثل.
- فهم شامل لمتطلبات GMP وGDP وISO 9001 وISO 14001.
- معرفة قوية بالإرشادات الرقابية، مثل SFDA وFDA وWHO وEU.
- خبرة في التدقيق والإجراءات التصحيحية والوقائية وإدارة المخاطر وأنظمة إدارة الجودة.
- مهارات ممتازة في القيادة وإدارة الفرق.
- التفكير التحليلي وحل المشكلات.
- إجادة Microsoft Office ومنصات إدارة الجودة الإلكترونية.
مقر العمل
المملكة العربية السعودية وفق قائمة الوظائف الرسمية. لم يحدد الإعلان مدينة العمل؛ أُدرج ضمن وسم وظائف الرياض للتصنيف فقط، ولا يعني ذلك أن مقر الوظيفة مؤكد في الرياض. لم يحدد الإعلان الراتب أو آخر موعد للتقديم.
طريقة التقديم
للاطلاع على الإعلان والتقديم، يرجى زيارة رابط وظيفة مدير الشؤون الفنية لدى جلفار ثم اختيار Apply now. ينتقل التقديم إلى بوابة SAP الخاصة بالشركة لاستكمال طلب الوظيفة، وقد يتطلب تسجيل الدخول أو إنشاء حساب. إدخال بيانات المتقدم يتم لدى جهة التقديم وليس في موقعنا.
