تعلن شركة أسترازينيكا (AstraZeneca) العالمية للأدوية عن فتح باب التوظيف لوظيفة أخصائي أول الشؤون التنظيمية في مركز التميز الإقليمي (Regional CoE) بمدينة الرياض، للعمل ضمن فريق يدير أنشطة إدارة دورة حياة المنتجات الدوائية لصالح عدة أسواق.
المهام
- تخطيط وتنفيذ أنشطة إدارة دورة حياة المنتجات التنظيمية وفق خطط الأسواق والإجراءات المعتمدة.
- إعداد وتخصيص ملفات التسجيل (Dossiers) وتقديمها للجهات الصحية.
- متابعة استفسارات الجهات الصحية (HAQ) وتنسيق الردود عليها.
- تتبع الموافقات وتنفيذ التعديلات وتجديد التراخيص وتنسيق الملصقات والعبوات.
- تحديث السجلات في الأنظمة التنظيمية مثل RIM وERV وإعداد تقارير الحالة.
المؤهلات
- بكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو الكيمياء أو الأحياء أو الهندسة أو تخصص ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 4 سنوات في الشؤون التنظيمية للأدوية الحيوية وتجهيز ملفات خاصة بالدول.
- إجادة اللغة الإنجليزية ومهارات التنسيق والاهتمام بالتفاصيل.
آخر موعد للتقديم: 16 أكتوبر 2026.
